bisa tes darah memprediksi kemampuan pelindung vaksin antraks pada manusia?

Latar Belakang

Hasil dan Signifikansi

A, uji berbasis darah sensitif untuk mengukur antibodi yang disebabkan oleh vaksin untuk antraks pada hewan terdeteksi respon protektif andal diukur dalam beberapa spesies, menurut sebuah studi kolaboratif oleh para ilmuwan di theernment dan theernment (). Temuan yang dipublikasikan di 12 September, 2012, isu Science Translational Medicine, menunjukkan bahwa uji yang berpotensi dapat digunakan untuk memprediksi bagaimana vaksin untuk antraks mungkin bekerja pada manusia ketika studi pada orang yang tidak etis atau aman untuk melakukan, menurut penulis.

Pada tahun 2002, pemerintah) mengadopsi “Animal Rule,” peraturan yang memungkinkan penanggulangan medis untuk receiveernment persetujuan berdasarkan data efektivitas pada hewan dikombinasikan dengan data keamanan dan respon imun pada manusia. Hewan Aturan memungkinkan vaksin untuk dipelajari dan disetujui dalam kasus di mana mereka tidak dapat etis atau feasibly diuji pada manusia, seperti ketika penyakit tersebut jarang atau berpotensi berbahaya. Anthrax termasuk dalam kategori ini.

Langkah selanjutnya

Karena infeksi alamiah manusia dengan anthrax sangat langka dan dapat mematikan, manusia tidak bisa etis terkena anthrax untuk mengevaluasi efektivitas vaksin. Namun, jenis studi dapat manusiawi dan bertanggung jawab yang dilakukan pada hewan.

Referensi

Dengan pemikiran ini, peneliti di theernment, dan lembaga lainnya mengkaji data dari 21 studi vaksin anthrax U.S.ernment sebelumnya di mana spesies hewan tertentu telah divaksinasi pada berbagai dosis, diukur untuk respon antibodi dan ditantang oleh dihirup spora Bacillus anthracis. Para peneliti memeriksa data untuk menemukan hubungan di antara mereka yang kemudian dapat digunakan untuk merancang alat untuk memprediksi efikasi vaksin pada manusia. Enam aspek 21 percobaan berubah dari studi untuk mempelajari: spesies hewan, vaksin, penggunaan garam atau adjuvant untuk mencairkan vaksin, ketika respon imun diukur, ketika hewan-hewan itu ditantang dengan anthrax, dan jadwal vaksinasi.

Mengambil faktor-faktor ini, para peneliti mengevaluasi spesimen darah hewan dari penelitian menggunakan tes skrining sensitif disebut mematikan racun aktivitas netralisasi assay (TNA), yang mengukur antibodi yang dihasilkan dari vaksinasi. Pengujian melibatkan menempatkan toksin yang dihasilkan oleh antraks dengan antibodi yang diinduksi oleh vaksinasi di piring plastik yang memiliki satu lapisan sel yang tumbuh di bagian bawah.

Menggunakan uji ini, antibodi yang terbukti menjadi pelindung ketika toksin anthrax dinetralkan dan sel-sel hidup. Sebaliknya, jika antibodi tidak protektif, sel-sel yang dibunuh oleh toksin anthrax. Karena cara serangan anthrax sel adalah sama pada hewan dan manusia, para peneliti mengatakan, uji yang dapat digunakan pada hewan untuk memprediksi perlindungan vaksin yang disebabkan pada manusia.

model matematika yang digunakan untuk menentukan kontribusi dari dilusi vaksin, dosis, dan TNA prediksi bertahan hidup. Bagi kebanyakan pengaturan, model hanya menggunakan TNA menjelaskan lebih dari 75 persen dari efek kelangsungan hidup.

Selain itu, uji ini dilakukan dengan baik ketika membandingkan hidup yang sebenarnya untuk bertahan hidup diprediksi. Misalnya, dengan menggunakan data dari kera cynomolgus, uji prediksi 78,6 survival persen pada kera rhesus (83 persen hidup yang sebenarnya) dan kelangsungan hidup 72,6 persen pada kelinci (survival yang sebenarnya, 64,6 persen). Berdasarkan temuan ini, para penulis menegaskan bahwa hal itu mungkin layak untuk menggunakan TNA sebagai jembatan imunologis antara spesies dan ekstrapolasi dari data hewan untuk memprediksi efektivitas vaksin antraks pada manusia.

Ke depan, para peneliti menjelaskan, menjanjikan calon vaksin anthrax dapat diuji pada hewan, dan berdasarkan temuan pada hewan, para ilmuwan mungkin dapat memprediksi seberapa baik vaksin bekerja pada manusia. Pendekatan ini dapat digunakan untuk membuat vaksin yang lebih baik terhadap anthrax dan menggunakan vaksin berlisensi dengan cara paling aman dan paling efisien mungkin. pendekatan semacam ini juga dapat digunakan untuk mengembangkan, menguji, dan mengoptimalkan penggunaan vaksin terhadap penyakit menular lainnya, menurut para peneliti.

Fay MP et al. Anthrax antibodi vaksin yang disebabkan memberikan prediksi lintas-spesies hidup untuk tantangan aerosol. Science Translational Medicine. 2012: 4 (151): 151ra126.